Requisitos de etiqueta Udi y guía de impresoras UDI

En la fabricación de dispositivos médicos, el logotipo único del dispositivo (udi) siempre ha sido una parte importante de la seguridad médica y la trazabilidad. La UDI es el código único asignado a los dispositivos médicos y es capaz de ser identificado y rastreado a través de su distribución y uso. Este artículo tiene como objetivo discutir los requisitos de etiquetado Udi y guiarle a elegir la impresora UDI correcta según sea necesario.

¿¿ qué representa udi?

Udi es la única abreviatura para la identificación de dispositivos y es un sistema desarrollado bajo la Guía de la administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos (fda). Se trata principalmente de apoyar la salud y la seguridad de los pacientes.

El sistema UDI requiere que los dispositivos y equipos médicos, como los dispositivos quirúrgicos y los equipos de diagnóstico, estén marcados con un código Udi único, lo que ayuda a identificarlos con precisión. El sistema ayuda a gestionar eficazmente las retiradas, prevenir los productos falsificados y promover informes más eficientes sobre dispositivos médicos.

Requisitos de etiquetado UDI

Ahora, a través de las regulaciones de dispositivos médicos (mdr) de la industria de dispositivos médicos, los sistemas UDI han sido adoptados cada vez más por muchos reguladores de todo el mundo, como la administración de alimentos y medicamentos de Estados Unidos y la Unión Europea. Los componentes estándar del Código UDI suelen incluir:

1. identificación del dispositivo (di): identifica la versión o modelo específico de la máquina de etiquetado (fabricante o distribuidor) y el dispositivo.

2. identificación de producción (pi): proporciona información sobre un solo dispositivo, que puede incluir el número de lote o lote, el número de serie, la fecha de caducidad y la fecha de producción.

¿Entonces, ¿ cómo funciona la udi? El Código UDI suele expresarse en formato de código de barras o código qr. Debe incluirse en la etiqueta y el embalaje del dispositivo y, en algunos casos, también directamente en el dispositivo. El sistema permite identificar de forma rápida y precisa los dispositivos médicos, incluidos audífonos, prótesis, máquinas de rayos x, escáneres de tc, medidores de glucosa en sangre y jeringas, cuando se escanean con dispositivos como escáneres de código de barras 2d u otros lectores electrónicos.

El proceso de escaneo recupera eficazmente los datos codificados en la udi, como los detalles del fabricante, el modelo del producto, el número del lote o lote y la fecha de caducidad. Este método de identificación es muy rápido, lo que reduce la posibilidad de errores humanos en la recuperación de datos y también proporciona un seguimiento y gestión más confiables de los equipos médicos.

Según los requisitos de la etiqueta udi, estas etiquetas de dispositivos médicos requieren tanto formatos legibles por máquina, como códigos de barras o códigos qr, como formatos legibles por humanos. Este método de doble formato facilita la accesibilidad de los sistemas de escaneo electrónico y proporciona lectura directa a los proveedores de atención médica y a los pacientes.

Elija la impresora UDI correcta

La elección de la impresora de etiquetas UDI correcta es crucial para el cumplimiento. Para los grandes fabricantes y proveedores de dispositivos médicos, la mayoría de ellos prefieren impresoras industriales de código de barras para imprimir etiquetas Udi y códigos de barras por lotes. Estas impresoras industriales pueden cumplir con los estrictos estándares de etiquetado de dispositivos médicos y producir etiquetas claras, duraderas y precisas.

Al elegir una impresora de etiquetas udi, considere factores como la velocidad de impresión, la resolución de impresión, el tamaño de la etiqueta, la compatibilidad con varios materiales y la facilidad de uso.

Idprtik4 es su impresora UDI ideal para etiquetas UDI de dispositivos médicos. Esta impresora de código de barras industrial de alta resolución ofrece:

1. impresión pesada: esta impresora de etiquetas de equipos médicos utiliza una cabeza de impresión de alta calidad y un fuselaje metálico sólido, que puede proporcionar un rendimiento rápido y estable, logrando una impresión continua de etiquetas UDI las 24 horas del día, lo que es muy adecuado para los exigentes requisitos de la producción de etiquetas médicas.

2. impresión de alta resolución para lograr el cumplimiento de udi: lograr una resolución de impresión de hasta 600dpi, proporcionar claridad y precisión para etiquetas y códigos de barras udi, incluso tan pequeños como 3 mm.

3. compatibilidad de materiales multifuncionales: puede procesar eficazmente varios materiales de etiqueta, incluidos pp, pe, poliéster y taper event, convirtiéndolos en impresoras de etiquetas UDI ideales para diversas aplicaciones médicas.

4. opciones de conexión extendidas: el ik4 tiene interfaces como usb, puerto serie y Puerto ethernet, así como opciones de expansión RFID wifi y uhf, y es una impresora de etiquetas de dispositivos médicos altamente adaptable.

5. soporte de programación multilingüe: ik4 es compatible con dpl, epl2, zpl - ii, tspl y se puede integrar sin problemas con varios sistemas como erp, mes y qms.

6. personalización y escalabilidad: amplíe su operación de etiquetas UDI utilizando funciones opcionales como dispositivos de enrollado de papel inferior, despojadores de etiquetas y módulos de cortadores.

La impresora de etiquetas industriales ik4 ofrece impresión de alta resolución, fácil integración con los sistemas existentes y fiabilidad en la producción de códigos y etiquetas udi. Esta impresora de etiquetas médicas está diseñada para etiquetar diversos dispositivos médicos, incluidos dispositivos implantables, dispositivos y herramientas quirúrgicas, equipos de monitoreo médico y equipos de laboratorio.

Pero hay más: la serie ik4 - r600 está ahora equipada con una innovadora función de inspección de código de barras. Esta impresora de código de barras industrial de alto rendimiento es un cambiador de las reglas del juego para los fabricantes de equipos médicos que buscan mejorar la calidad de impresión de códigos de barras y etiquetas udi.

Se puede verificar inmediatamente al imprimir el Código de barras y la etiqueta udi, asegurando que cada etiqueta es perfecta. Los datos de cada etiqueta se verifican a través del módulo OCR para asegurarse de que coinciden con los datos enviados por el sistema anfitrión. El sistema de inspección de código de barras proporciona una inspección de código de barras en línea del 100%, eliminando códigos de barras duplicados y fugas, al tiempo que detecta defectos de impresión de texto y gráficos.

Con la impresora Udi correcta, los fabricantes de dispositivos médicos pueden garantizar el cumplimiento y contribuir a la seguridad y eficacia general de la atención médica.

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